La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) canceló las habilitaciones de 16 empresas fabricantes e importadoras de productos médicos y dio de baja los registros de distintos productos autorizados para su comercialización, luego de verificar incumplimientos vinculados a la designación de un Director Técnico.

La medida fue oficializada mediante la Disposición 4398/2026, publicada en el Boletín Oficial.

El motivo de la decisión

Según explicó el organismo, las empresas fueron intimadas para regularizar la designación de un Director Técnico habilitado, un requisito obligatorio establecido por la Ley 16.463 para poder fabricar, importar o comercializar productos médicos.

Al no cumplir con esa exigencia, Anmat resolvió cancelar los certificados de habilitación de los establecimientos y los registros de los productos que se encontraban autorizados a nombre de esas firmas.

El organismo aclaró que la medida no responde a problemas de calidad, seguridad o eficacia de los productos, sino exclusivamente al incumplimiento de una obligación administrativa.

Las empresas alcanzadas

Entre las firmas incluidas en la disposición figuran PMX S.A., Importadora y Exportadora Magallanes S.R.L., Vasculart S.A., Continental Business S.A., Oftakame S.R.L., Hyaltec Argentina S.A., Victhor Implantes S.R.L., Alphatec Buenos Aires S.R.L., Away Custom Brokers S.R.L., Suministros Médicos La Femme Argentina S.A., Distribuidora Kepler S.R.L., Prodentos S.A., Apositos Argentinos, Siempre Linda S.R.L., Guillermo Gustavo Soria y Magadan Walter Daniel Anselmo.

Además, quedaron sin efecto los registros de distintos productos médicos pertenecientes a varias de esas empresas.

Podrán apelar la medida

La disposición establece que las firmas alcanzadas podrán presentar los recursos administrativos previstos por la normativa o recurrir a la Justicia para impugnar la decisión.

Hasta tanto exista una resolución en contrario, continuarán vigentes tanto la cancelación de las habilitaciones como la baja de los registros de los productos médicos afectados.