El organismo sanitario dispuso restricciones sobre lotes de Yectafer y HESSICO en todo el país. En el primer caso, la decisión se tomó luego del robo de miles de ampollas, mientras que para el segundo se ordenó además recuperar las unidades que habían sido distribuidas.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización y distribución de determinados lotes de dos medicamentos inyectables en todo el territorio argentino.
Las medidas afectan a productos identificados como Yectafer y HESSICO y quedaron establecidas mediante las disposiciones 5322/2026 y 5355/2026, publicadas este jueves en el Boletín Oficial.
Yectafer: qué lotes fueron prohibidos
En el caso de Yectafer, la prohibición comprende el producto “YECTAFER/HIERRO cinco por ciento (como hierro dextrano de bajo peso molecular)”, en la presentación de cinco ampollas correspondiente al lote 1-R0730 y en la presentación de diez ampollas del lote 2-R0730.
La decisión se produjo luego de que Laboratorio Rontag S.A. informara que la empresa Dalban Pharma S.A. había sufrido el robo de medicamentos durante la etapa de acondicionamiento.
De acuerdo con la documentación incorporada al expediente, fueron sustraídas 2.205 ampollas del lote 1-R0730 y otras 1.392 del lote 2-R0730.
Anmat explicó que, pese a que las unidades robadas pudieron ser individualizadas, se desconoce en qué condiciones fueron almacenadas y conservadas después de la sustracción. Por ese motivo, no es posible garantizar su seguridad y calidad, lo que motivó la prohibición en todo el país.
Las unidades que permanecieron bajo control de la empresa tendrán un tratamiento diferente. El laboratorio realizará un reestuchado para garantizar su trazabilidad y pasarán a identificarse como 1-R0730R y 2-R0730R, según la presentación.
HESSICO: ordenaron retirar las unidades distribuidas
En otra resolución, Anmat prohibió el uso, comercialización y distribución de “HESSICO/HIDROXIETILALMIDÓN 6 G %, solución inyectable”, correspondiente al lote 29116, con vencimiento en agosto de 2027.
El certificado del producto pertenece a P. L. Rivero y Cía. S.A.
La medida tiene como antecedente una disposición anterior de Anmat que había cancelado las autorizaciones de comercialización de especialidades medicinales que contuvieran hidroxietil-almidón como ingrediente farmacéutico activo en soluciones para infusión y había dispuesto su retiro inmediato.
En ese marco, la empresa informó que el 27 de agosto de 2025 había elaborado una partida de la cual fueron liberadas 2.639 unidades de HESSICO, posteriormente distribuidas a laboratorios dedicados a la extracción de células madre.
La firma indicó que el producto había sido elaborado a pedido de clientes que lo utilizaban para la separación de células madre. Ante la posibilidad de que todavía existieran unidades en circulación, el organismo sanitario había intimado a la empresa a comenzar el retiro dentro de las 24 horas.
Sin embargo, posteriormente se constató que el recupero del lote no había sido iniciado.
Por ese motivo, Anmat resolvió ahora prohibir definitivamente su uso, comercialización y distribución y ordenó a la empresa recuperar las unidades distribuidas y presentar la documentación correspondiente para acreditar el procedimiento.
Además, el organismo dispuso iniciar un sumario sanitario contra P. L. Rivero y Cía. S.A. y contra su dirección técnica por presuntas infracciones a la normativa vigente.
Las medidas fueron comunicadas a las autoridades sanitarias de las provincias y de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires para impedir la circulación de los lotes alcanzados por las disposiciones.